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请问药品批发企业基础数据可以由采购人员录入由质量部审核建立吗?
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CIO在线-茯苓的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢关注CIO在线平台!不可以。根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》       首先,是批发企业部分的条款*01710“质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。”质量管理基础数据的建立应该由质量管理部门负责。       其次,是附录部分的计算机系统条款*05901的所对应附录检查内容“6.质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障,须…
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