您好，感谢您关注CIO在线平台！

质量负责人和仓库地址属于企业质量体系的关键要素，根据《药品经营质量管理规范》（总局令第28号） “第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。“的规定，需要做专项内审，并且应当对内审的情况进行分析：质量负责人是否符合相关任职条件、核减的仓库是否无库存、核减后的仓库是否能满足企业的日常经营需要等。

建议内审时间在递交变更申请前哦~