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老师你好,经营药品类的体外诊断试剂,和经营普通药品的批发公司,人员学历、专业上有什么不一样的要求?
CIO在线-茯苓的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!根据GSP现场检查指导原则

1)企业负责人一样都是大学专科或中级以上专业技术职称,专业没要求。

2)质量负责人需本科及3年体外诊断试剂质量管理工作经历,但无须执业药师。

3)质量管理人员中必须至少有一名主管检验师。并具有检验学相关专业本科以上学历及3年体外诊断试剂质量管理管工作经历。

4)验收员应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有初级检验师以上专业技术职称。

5)采购员和养护员,均为检验学、医学相关专业中专以上即可。

6)销售、储存一样,应当具有高中以上文化程度。

7)体外诊断试剂对售后服务人员有特别要求,应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有初级检验师以上专业技术职称。

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