第一次提问
0 0 0
老师您好:某医药公司于19年11月份已取得了冷藏药品的经营范围,在此期间公司一直未经营销售冷藏药品,后期半年内可能也不会经营冷藏药品(公司暂无核减冷藏药品经营范围计划),相关冷链设施设备已停用,设备验证效期于8月份即将过期了。针对该情况,公司是否需要向当地省药品监督管理局进行设备停用报备申请?如公司未经营冷藏药品,当设备验证效期到期后是否可以延迟做再验证(在开展冷藏药品业务时,再做年度验证)?
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...