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药品经营企业委托第三方物流配送前的内审怎样做? 仓储的质量管理制度和操作程序是否第三方提供?
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

药品经营企业的GSP体系文件必须包括仓储配送环节的程序、制度和记录三级文件,委托第三方物流配送前,经营企业必须对受托方进行审计,审计结果,第三方的仓储物流培训环节的管理,必须符合经营企业的体系要求才能委托;

委托前,经营企业还必须制定委托衔接的管理对接和要求;

仓储的质量管理制度和操作程序不能说有第三方提供,只能说经过经营企业审计、认可并采用第三方的管理制度和操作流程,接受第三方的记录和信息传递;

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