按要求,单独对产品的首营资料,企业需要收集:成药的,药品注册批件或药品再注册批件,补充批件(如该品种有的),药品说明书以及样盒就可以;中药饮片的,生产质量执行标准、检验报告、合格证等。注意中药饮片如执行注册生产的还要收集药品注册批件或药品再注册批件。还有产品采购的供应商也要符合首营的审核审批要求。如果能收到产品生产厂家的三证的也没问题。
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