按要求企业质量管理体系关键要素发生重大变化时,要组织开展内审。所以企业变更仓库地址需要组织展开一次内审。在时间上没有明确是变更前还是后,建议企业应在变更前后尽快展开内审(一周内)。质量体系文件的修改应该在对第三方资质审核合格后结合第三方实际情况进行修改,企业等行政审批完成拿到许可证后再开始实施新修改的体系文件。
体系文件的修订一般根据现行的法律法规和企业的实际情况来;委托第三方的主要是注意药品进销存退等环节的梳理,以及个环节的管理要求。是要有对第三方的管理和审核要求。
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