share
登录 / 注册
免费热线:400-003-0818
建议/投诉
首页 分类 你好 老师,请问二类医疗器械的外包装有没有专门的法规要求,比如外包装一定...
第一次提问 0 0
你好 老师,请问二类医疗器械的外包装有没有专门的法规要求,比如外包装一定要有生产许可证号,产品注册号,生产日期,效期等
收藏
CIO在线-龙葵的回答: 完整回复查看 0 次
您好。根据医疗器械说明书和标签管理规定(局令第6号),医疗器械标签一般应当包括以下内容:  (一)产品名称、型号、规格;  (二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;  (三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;  (四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;  (五)生产日期,使用期限或者失效日期;  (六)电源连接条件、输入功率;  (七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;  (八)必要的警示、注意事项;  (九)特殊储…
点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部