您好!感谢您关注CIO在线!
根据GSP的要求,仓库的温湿度管理必须采用计算机管理,具有符合GSP要求的温湿度管理软件(系统),如果仓库温湿度数据发生更改,可以在系统中根据电子数据审计追踪可以查到是否有更改过;当然,如果是采用手动记录,看不出(但是手动记录不符合GSP要求);企业的温湿度记录和管理,是GSP仓库管理的一个重点,如果违规、或者数据造假,将会被暂停经营等处罚;如果在仓库的温湿度管理和计算机管理方面想提高合规水平,建议联系CIO合规保证组织做一个验证审计或者是GSP合规培训GSP仓储设施设备验证;合规培训
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...