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老师,您好!请问作为中药饮片炮制用的辅料(例如:蜂蜜)不全检的情况下,可以使用吗?
CIO在线-双花的回答:

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根据药品GMP中药饮片附录第二十九条规定:生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。原则上辅料应进行全项检验,但如果经过科学的质量风险评估和严格的供应商质量审计,企业也可以在索要辅料生产企业出厂检验报告的基础上,仅对一些影响产品质量的关键质量项目进行检验,辅以定期的全检,以确保辅料质量。

如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。


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