请问药品批发企业负责人一定要年度体检报告吗？企业负责人变更、注册地址变更需要做的专项内审有哪些？-问答-CIO在线

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请问药品批发企业负责人一定要年度体检报告吗？企业负责人变更、注册地址变更需要做的专项内审有哪些？

CIO在线-菟丝子的回答： 2019-04-29

您好，按gsp要求直接接触药品人员必须每年进行体检，如质管部，储运部，至于企业负责人亦可建议进行体检。关键要素变更，如注册地址，仓库地址，企业负责人，质量负责人等，需要进行专项内审。

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第二次提问

请问专项内审涉及到具体审核哪一些项目？

CIO在线-菟丝子的回答： 2019-05-11

您好，可以针对变更项目的要求进行，比如人员的变动可以涉及其资质是否达到，是否有进行岗前培训，是否有任命。比如注册地址可以涉及面积是否达到，提供的证明文件是否齐全。

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