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第一次提问
如果批发企业成为药品上市许可持有人(所经营产品为自产自销产品),那么批发企业的质量管理体系有哪些变化,需要做哪些工作?
CIO在线-过岗龙的回答:
企业要明确药品上市许可持有人的职责和药品管理制度及管理规程!对药品的质量安全负责,负责药品不良反应的管理工作等!

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