我公司将原来存放包装物料的库房改为中药材专库，这个专项内审，应该是叫增设库房专项内审还是变更库房的专项内审。做内审的时间在相关设施设备安装完成，比如温控设备，安装完成，正常使用一个月做内审，合理吗-问答-CIO在线

问

第一次提问

我公司将原来存放包装物料的库房改为中药材专库，这个专项内审，应该是叫增设库房专项内审还是变更库房的专项内审。做内审的时间在相关设施设备安装完成，比如温控设备，安装完成，正常使用一个月做内审，合理吗

CIO在线-茯神的回答： 2019-04-20

你好，若你是新增加中药材经营范围，而增设中药材专库的，应采用增加经营范围所做的专项内审。专项内审，可以在运行后一段时间后及时开展内审。

问

第二次提问

不是增加经营范围，本来就有中药材的经营范围，但是原来的中药材库房被中药饮片占用了，现在需要重新设置一个中药材库房，这个内审应该怎么做

CIO在线-茯神的回答： 2019-04-24

你好，应从设施设备要求、验证要求等相关方面开展专项内审，建议内审时间进行前置，审核设施设备、验证等方面是否符合要求。运行一段时间后（3个月内），再进行一次内审。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

问

老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？

问答

相关问答

CIO在线-芡实的回答： 2024-11-26

CIO在线-杜衡的回答： 2024-11-20

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-21

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-13

CIO在线-青木的回答： 2024-11-12

热门问答

热门服务

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

化妆品生产许可证申请

药品上市许可转让

药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

医疗器械注册证办理服务

药品GSP模拟飞检

药品GSP年度服务

医疗器械GMP年度服务

医疗器械模拟GMP飞检

FDA审计服务/FDA认证

药品生产许可证B证核发

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

相关文库

129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件

药品追溯管理制度——药品批发企业

全国各省药品委托生产（B证）政策汇总

【月刊】医药合规研究2024年-11期

50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

相关培训

首届医药合规信息发布暨合...

2022年肇庆市市场监督...

问答

文库

培训

服务