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第一次提问
如果批发企业成为药品上市许可持有人,那么批发企业的质量管理体系有哪些变化,需要做哪些工作?
CIO在线-过岗龙的回答:
企业的体系文件要明确药品上市许可持有人的管理制度和职责,规定日常工作要求,对上是药品质量安全负责和上市药品不良反应的收集报告要求等!

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