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第一次提问
老师您好,1、供应商发来一批生物制品,随货来的《生物制品批签发合格证》盖企业公章,药检报告书盖质管章,这种做法是否合规?2、我省GSP检查细则里面规定随货的药检报告书必须加盖质管章,但是没有规定《生物制品批签发合格证》须加盖哪种章。供应商的说法是他们在《生物制品批签发合格证》只盖企业公章是有国家文件依据的,请问到底有没有这个文件?谢谢!
CIO在线-茯神的回答:
你好,具体你可参考《《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号) 》。第二十八条:按照批签发管理的生物制品在销售时,应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。你可通过CIO平台进行搜索下载。

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