第一次提问
0 0
SAE需要填写AE表吗？
咨询后有不同意见：
1.SAE单独有SAE表格，不需再填AE；
2.SAE是AE的一种（严重），应填AE。
请教各位：哪种说法正确呢？
问
收藏
CIO在线-鸭跖草的回答：
完整回复查看 0 次
第二种正确。SAE归属于AE范畴中，要填AE表，而且这个操作顺序反了，是先填AE表，填完后有个选项，该AE是SAE吗？如果是，就填ＳＡＥ。所以，AE判定后如果属于SAE，则SAE就是AE的产物输出，也就是AE的严重…
-
老师好！请问：C端网络销售冷链药品，可以用泡沫箱加冰袋邮寄给消费者吗？现在市场普遍都是用泡沫箱加冰袋顺丰和中通快递。请给出相关作证的法律文件或者规范，谢谢！
GSP
-
老师好！请问：C端网络销售冷链药品，可以用泡沫箱加冰袋邮寄给消费者吗？现在市场普遍都是用泡沫箱加冰袋顺丰和中通快递。请给出相关作证的法律文件或者规范，谢谢！
GSP
-
二类精神药品到2028.12.31有要求达到现代物流标准吗？二类精神药品不能委托，到那时候还能继续经营吗？二精精神药品库在计算机系统里的命名有要求一致的条款吗？能不能叫合格品库？
GSP
-
二类精神药品到2028.12.31有要求达到现代物流标准吗？二类精神药品不能委托，到那时候还能继续经营吗？二精精神药品库在计算机系统里的命名有要求一致的条款吗？能不能叫合格品库？
GSP
-
请问老师，特殊药品复方制剂的随货同行单有签收回单要求吗，采购退货的话有要求供应商签收回单吗？
GSP
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
picscheme.org-FAQ
https://picscheme.org/en/f-a-q
FDA_ANDA_First_Cycle_Blueprint
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有