SAE需要填写AE表吗？咨询后有不同意见： 1.SAE单独有SAE表格，不需再填AE； 2.SAE是AE的一种（严重），应填AE。请教各位：哪种说法正确呢？-问答-CIO在线

CIO在线-鸭跖草的回答： 2017-11-07

第二种正确。SAE归属于AE范畴中，要填AE表，而且这个操作顺序反了，是先填AE表，填完后有个选项，该AE是SAE吗？如果是，就填ＳＡＥ。所以，AE判定后如果属于SAE，则SAE就是AE的产物输出，也就是AE的严重程度。——广州国健药物临床研究有限公司，服务内容:CRA服务、CRC服务、受试者招募、CRC培训、GCP稽查、药物临床试验机构第三方评估咨询。电话：020-37634214 邮箱：gcp@ciopharma.com

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