首页 分类 临床试验用药物的生产单位有何资质要求?
第一次提问
临床试验用药物的生产单位有何资质要求?
CIO在线-人参的回答:
申请人(持有人)对临床试验用药物的质量负责。临床试验用药物的生产单位可以是尚未取得相应范围《药品生产许可证》或者尚未获得《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书的单位,但临床试验用药物的制备过程应当严格执行GMP的有关要求。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部