第一次提问
0 0
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》第八条第二款中,正在审评中的按照原化学药品注册分类受理的仿制药注册申请,申请人向食品药品监管总局药品审评中心提出按与原研药质量和疗效一致的标准审评的申请,可通过什么渠道提出申请?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
https://picscheme.org/en/f-a-q
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...