首页 分类 根据《药品生产质量管理规规》2010版第二百六十五条,企业应当对每家物料...
第一次提问
根据《药品生产质量管理规规》2010版第二百六十五条,企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。请问:这其中的“产品稳定性考察报告”是指该物料的稳定考察报告,还是指用该物料生产的产品的稳定性考察报告?谢谢!!
CIO在线-人参的回答:
你好,通常指物料的稳定性考察报告。

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