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老师您好,请问医疗器械和药品可以在同一个库里分区存放吗?我看了一下GSP以及医疗器械经营质量管理规范都只是说需要分开存放,没有要求一定要分库存放。
CIO在线-茯神的回答:
你好,药品和医疗器械需要各自独立的库房存放。请查看医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则※4.16.1条:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。

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