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老师，你好！请问现在医疗器械经营企业是不是营业执照上有第二类医疗器械，不需要申请第二类医疗器械经营备案凭证，就可以销售二类医疗器械了？相应的文件是？

CIO在线-茯神的回答： 2018-09-07

你好，申请经营第二类医疗器械，需要获取《第二类医疗器械经营备案凭证》。具体可参考查看《医疗器械经营监督管理条例》。同时你要申请二类备案凭证，前提你营业执照上需要有非许可类医疗器械经营范围。

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老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？

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