请教下，老师！同一生产企业生产的同一种品种（规格一样、批准文号一样），之前在系统有建过档了，现在换了家供应商，有必要收集品种资料和建档吗？如果不收集了，也不重新建档，符合GSP要求吗？-问答-CIO在线

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第一次提问

请教下，老师！同一生产企业生产的同一种品种（规格一样、批准文号一样），之前在系统有建过档了，现在换了家供应商，有必要收集品种资料和建档吗？如果不收集了，也不重新建档，符合GSP要求吗？

CIO在线-青黛的回答： 2018-08-10

你好！同一生产企业同一品种，可以不重新建档首营品种资料，变更供应商可以在药品质量档案做说明。

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第二次提问

那产品资料要重新收集一份吗？谢谢！

CIO在线-青黛的回答： 2018-08-26

你好！建议收集，因为供货商不同，资料盖章不同。

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