在欧盟的监管框架下，有两种不同类型的专著需要考虑到(传统的)中草药产品： -在欧洲或国家级建立的药典专著。 -在EMA建立的中草药专著。 【欧洲药典专著】 欧洲药典(Ph. Eur.)是《欧洲药典》的签署国对药品质量控制的一项单独的参考工作。它收集了制剂、组分或其容器质量的标准规范。这些标准在欧洲药典通论或专著中都有。 【专著或特定的专著】欧洲药典的官方公布标准在开发、生产和销售过程中为质量控制提供法律和科学依据。 他们关心的是在中草药、中草药生产中应用的原材料以及合成的中间体上进行的定性和定量组成检验。因此，为了在公约签署国销售其产品，所有药用中草药产品和/或中草药材的生产者必须应用这些质量标准。 欧洲药典的工作是由在法国斯特拉斯堡的欧洲药品质量管理委员会(EDQM)进行。http://www.edqm.eu 在EDQM，三个工作小组致力于开发中草药专著;其中一种是专门为传统中药使用的专著。 【国家级药典专著】 同样地，一些成员国有官方使用的国家药典。 【中草药专著】 中草药专著是由HMPC建立的，目的是促进HMP和THMP的营销。确实，在设立专著时，成员国应在审查其申请时将其考虑在内。因此，即使会员国没有义务遵循专著，任何HMPC采用的不予接受专著内容的决定都应充分地考虑到专著对这一领域协调的重要作用。 【其他专著】 在世界范围内,一些国际或国家机构也建立了药用植物和草药制剂的专著，,例如中国药典专著,印度药典专著,ISO制定的关于中草药的WHO草药专论或专著。它们可以作为卷宗中文件的一部分证实欧盟以外的药物应用，以支持传统应用注册的申请。 指南可以在指令2001/83/EC的附件I中找到，阐明在欧洲药典或成员国药典中没有专著的情况下，如何使用这些其他专著提供HS/HP的标准。