申请必须以NtA中第2B卷所提到的格式提交。 人用药用产品的申请文件应遵循共同的结构。 技术文件(CTD)，分为五个模块: 1.行政和处方信息 2.模块3至5的概述和总结。 3.质量(制药文件) 4.非临床（药理学/毒理学） 5.临床疗效及安全性(临床试验) 传统中草药产品的简化注册，HMPC已经建立了特定的指南，包括一个索引表:传统中草药产品准备注册申请时使用CTD格式的指南(EMA/HMPC/71049/2007)。 本指南中所述的模块2.3和模块3的指南也与中草药产品的上市申请授权申请相关。