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【欧盟植物药注册专题】如何申请中草药产品/传统草药产品?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
申请必须以NtA中第2B卷所提到的格式提交。 人用药用产品的申请文件应遵循共同的结构。 技术文件(CTD),分为五个模块: 1.行政和处方信息 2.模块3至5的概述和总结。 3.质量(制药文件) 4.非临床(药理学/毒…
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