欧盟的药品立法可以在欧洲委员会的网站找到（http://ec.europa.eu/health/human-use/index_en.htm）。 欧盟医药部门立法的主体是在第1卷和第5卷出版物《欧盟药品管理规则》汇编的。基本立法由其它卷（2-4，6-10）中发表的一系列指导方针支持。10卷构成了所谓的Eudralex。上述出版物的第2卷被称为《通知申请人》(NtA)。欧洲委员会已与各成员国主管当局和欧洲药物管理局(EMA)协商，编写了一份有关程序和监管要求的监管指南清单。NtA不具有法律约束力，也不一定代表欧盟委员会的最终意见。因此，如果有疑问，应参照适当的欧盟指示和条例。在第2A卷第1章中，详细解释了营销授权程序，并描述了不同的程序，包括传统草药产品的程序。在提交营销授权申请时，申请人必须在卷宗的管理模块1中注明提交卷宗的申请类型。第1章提供了关于挪威、冰岛和列支敦士登对欧盟(欧盟28个成员国、挪威、冰岛和列支敦士登组成的欧洲经济区)药品批准的决定的信息。