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第一次提问
我想请问下老师,如果温湿度检测系统电脑的硬盘损坏,造成里面的温湿度数据损坏无法读出,而数据也还没及时拷贝到移动硬盘中,重装硬盘后,工程师也无法恢复这些数据,该怎么办,如何处理才能合规呢
CIO在线-青黛的回答:
你好!上述问题存在风险:1.温湿度记录缺失,不可追溯。2.药品储存期间温湿度是否符合要求无法证实。应通过质量风险评估药品储存期间质量风险问题。并经过对该问题的内审提出日后预防措施。

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