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第一次提问
在海南同一企业,同时经营药品和器械,药品的质量负责人和质量部长可以同时是器械那边的负责人和部长吗?
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好。如果器械无体外诊断试剂,一般情况下是可以的,没有规定说不行,也没有说行,现在企业都是药品器械管质量的同一套人的,但若经营器械范围有体外诊断试剂的,质量负责人或质管部部长要求是检验学本科以上学历或主管检验师,如果药品的质量负责人或质管部长不是这个专业的,那就不能是同一套人了。

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