首页 分类 营业执照增加经营范围,但不是药品相关范围,需要做专项内审吗?
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营业执照增加经营范围,但不是药品相关范围,需要做专项内审吗?
CIO在线-菟丝子的回答:
您好,进行专项内审的前提是有涉及到质量管理体系关键要素发生重大变化,而在gsp中我们平常说的经营范围变更是指对药品经营许可证上的经营范围进行变更,因此您在题目所指的营业执照进行非药品经营范围变更,是可以不用做专项内审。

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