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第一次提问
你好,老师。请问批发企业质量负责人是否可以将质量职责授权给质量部门负责人?比如销售退回药品质量审批过程中,质量部门负责人代替质量负责人进行审批,这样做可以吗?是否有相关依据
CIO在线-路路通的回答:
您好,《规范》中规定企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。明确质量负责人需独立履行其职责。所以,不建议企业这样做。销后退回的最终审批权需按照企业内部的质量管理制度执行,依据企业实际操作。

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