第一次提问
0 0 0
新成立的广东连锁总部用两个冷柜储藏冷藏药品,但冷柜是二手的,网上也找不到使用说明书,冷柜的上限和下限温度无法设置,不过使用期间我们会控制在2-8度间,湿度无法调试,经常超标。已做了使用前验证,这样准备申请验收和认证,风险如何?有没有好的建议?
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...