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首页 分类 请问有哪个法规有明确或提及对医院的首营资料要求（药品批发）
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请问有哪个法规有明确或提及对医院的首营资料要求（药品批发）
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CIO在线-菟丝子的回答： 完整回复查看 0 次
您好。根据《药品经营质量管理规范》（28号令）中“第八十九条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。”和“第九十条 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。”虽然没有具体明确到对于…
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问
第二次提问
公立的医院除了执业许可证 事业单位法人证书是否必须？
CIO在线-菟丝子的回答：
您好。事业单位法人证…
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老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
雍菜干

CIO在线-雍菜干的回答：

您好，首先看贵公司验证管理制度规定，库房停用多久需要做重新启用的温湿度验证，一般半年以上建议重新做验证…
问
委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？
青黛

CIO在线-青黛的回答：

建议根据第三方物流体系文件及药品GSP规范相关要求，管理制度可包含冷链设施设备日常运维、货物储存、温湿度监控、验证校准、异常应急处理、委托储运管控等要求内容编写；操作规程可分别针对冷库、冷藏车、保温箱…
问
请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。
蓼蓝

CIO在线-蓼蓝的回答：

新颁发的《药品管理法实施条例》做了很多调整修订。例如：第26条增加了对语音、盲文、电子版本药品标签、说明书的要求；第29条要求中药饮片生产企业建立中药饮片追溯体系；第39条明确规定了按省级炮制规范炮…
问
去痛片属于按照特殊药品管理药品吗。去痛片标准成分（每片）含 氨基比林 0.15g 非那西丁 0.15g 咖啡因 0.05g 苯巴比妥 0.015g
玉叶金花

CIO在线-玉叶金花的回答：

目前有专门管理要求的含特殊药品类复方制剂，主要指含麻醉药品和曲马多、含麻黄碱、含可待因、含地芬诺酯类等，批发时禁止现金交易，零售时防范药物流弊。在国家局官网通知中未见列有此药品，可不归入上述几类管理…
问
老师好！请问：C端网络销售冷链药品，可以用泡沫箱加冰袋邮寄给消费者吗？现在市场普遍都是用泡沫箱加冰袋顺丰和中通快递。请给出相关作证的法律文件或者规范，谢谢！
芡实

CIO在线-芡实的回答：

您好，感谢您在本平台提问！首先回答您的问题。不可以。按照GSP要求冷链药品销售过程中，需要有定期做…

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