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批发企业经营蛋肽类、特殊药品复方制等含麻黄碱品种是不是必须建立手工购销专用帐册?具体法规要求有哪些?
CIO在线-茯神的回答:
你好,药品批发企业经营蛋肽类的,应建立验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。具体可参考《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)第九条。 记录的方式可以采用手工专册记录,计算机若能实现蛋肽类单独模块功能,也可以在计算机系统中进行记录。对于批发企业经营含特殊药品复方制剂等含麻黄碱的品种,不要求建立专用购销账册;对于零售企业则有相关法规要求(参考关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知,国食药监办《2012》260号)。

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