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第一次提问
客户需要留存质量体系调查表吗,需要留存质量保证协议吗,因为有的客户的首营没有质量保证协议,这个对客户来说是不是必备的
CIO在线-茯神的回答:
您好,1.建议留存;客户在审核您资料时需要对您方质量体系进行评价,固需建议提供,具体依据:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 06103 2.建议留存;因为协议通常为双方签订,而06102中明确说明“企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。”您作为供商而言,从质量角度考量,应该留存。道理类似于这项工作是您方义务,而对方收取与不收取是对方的权利。
第二次提问
我们的是给客户了,我的意思是客户要不要给我们质量体系调查表和质量保证协议
CIO在线-茯神的回答:
您好,1.质量体系调查表建议收集,是审核客户合法性的一份材料。 2.质保协议一般是甲方对乙方的承诺,所以您下游不会提供给您,但您有义务提供给下游,且一式两份,您方并留存一份存档。

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