第一次提问
0 0
你好,请问:1、使用保温箱进行冷链药品运输,运输过程的温度数据是否必须实时上传到企业的温湿度监测系统?2、如果我把一个不是实时上传数据的温度采集仪(这种采集仪可以导出运输过程数据,但是,第二次使用该采集仪时,上一次的运输过程数据将全部消失)放到保温箱里,客户收到货后把数据导出,运输过程温度也在2-8°C,我公司再把这份数据的纸质版加盖我公司公章后,作为一份冷链运输温度数据给客户存档,这样操作是否可以?我发现很多地方的批发企业都是这样操作
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
https://picscheme.org/en/f-a-q
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...