第一次提问
*01710 质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能， 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 如果出库单发现出错了，比如价钱错，批号错，需要反审才能修改，那么应该是质量部反审，还是仓储部反审？
问答
问
CIO在线-路路通的回答：
你好，*01710条款讲述的是质量管理部对计算机系统的操作权限、基础数据库的管控，在通过权限和基础数据库来设定好相应的质量控制功能后，各部门和个人按照要求进行操作；所以，对应你以上说的问题，该反审是因仓储人员操作有误或制单有误导致，可由仓储部进行反审至上一环节
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1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？
2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
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我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
GSP
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
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请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。
目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
GSP
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