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第一次提问
药品批发企业,委托第三方储存运输,请问质量体系文件(制度、职责、规程)一般是怎么制订的呢?委托方制订,然后第三方严格执行?还是第三方提供他们的体系文件作为参考进行制订?
CIO在线-茯神的回答:
您好,可以将第三方体系文件作为参考,但因您是委托方,主体质量责任在您方,所以,部分涉及存储运输的文件可以结合您企业与第三方合作模式与仓储配送协议等具体内容制定,但其他的还是要自己制定。 具体而言:例如质量管理文件系统管理制度、质量管理文件编制管理制度、质量管理工作检查考核制度及方法、质量方针和目标管理制度、质量管理文体系内审的规定、质量否决权的规定、首营企业及销售人员资质审核制度等一系列制度需要您方独立起草制定,但例如收货、验收、存储、养护、出库复核、运输等相关的体系文件可以参考第三方制定。

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