首页 分类 整改中的第三条内容,意思是说质量负责人除了正常的任命文件外,还需要一份任...
第一次提问
整改中的第三条内容,意思是说质量负责人除了正常的任命文件外,还需要一份任命为高层管理人员的任命书吗?
CIO在线-菟丝子的回答:
您好,质量负责人需要有岗位任命书,至于您所提到的高层管理人员任命书可以不用。根据GSP256条中提到,“企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。”一般做为高层管理人员需要在日常企业经营管理中体现,例如质量负责人是否有否决权,文件起草修订、内审等等文件是否有审核权,首营资料的最终审核,组织架构图的体现等等,

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部