你好，企业关键项目变更，是指对企业有关键影响的变更，比如，企业名称、注册地址、仓库地址、企业负责人、质量负责人、计算机管理系统（ERP）、物流系统（WMS）、温湿度监控系统、新增特殊管理药品范围的（毒、麻、精、放类），这些企业都需做专项内审，审核企业各项要求是否符合