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同一个厂家生产的同一个批准文号的药品,不同的包装规格,如50mg*6袋*400盒的,要增加经营规格50mg*12袋*400盒,需要收集哪些资料?
CIO在线-过岗龙的回答:
首营产品收集的资料:药品注册批件或药品再注册批件,产品的包装样盒和说明书;在经过首营品种审核合格后方可进行业务采购和经营。

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