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第一次提问
药品批发公司之前备案的几个阴凉库,由于夏季温度高,其中一个阴凉库库房难以调控在20以内,一般会超2-3℃。请问可以把该库房温控系统上限温度设置成25℃,只存放温度要求25℃以下和常温要求的药品吗?如果可以,要做些什么记录工作呢;如果不可以,是违反哪个条款呢?谢谢分享。
CIO在线-茯神的回答:
如果该库房中只存放25摄氏度(药品包装有明确要求)以上的货品,可以设置25摄氏度,但不能出现阴凉存储货品。同时,需要出质量部门出具更改库房环境的情况说明,并且建议依据实际情况电话于当地药监部门,看是否需要重新备案(一般不需要)。

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