药品质量档案主要是指企业内部的各种药品质量记录，文件等；体包括企业在及供应过程中所产生的所有药品质量相关的文件记录表格等信息。药品质量信息档案主要是指企业平常收集的关于业内药品的质量报告文件或政府的公告等，一般使得是从外部收集的影响本企业的药品质量信息，如各个药监部门的公告，法规文件，药品质量检查结果告示，药品召回等。