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第一次提问
请问没有经营冷藏药品的药品经营企业,做了温湿度监测设备的定期校准外,还需要做温湿度监测系统的验证吗?
CIO在线-菟丝子的回答:
您好。根据1.(*05301)企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。2.(*05303)企业应当对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。每年我们需要对温湿度监测设备进行校准之外,还需要做定期的验证。

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