首页 分类 质量管理体系制度制定依据现在一共有哪些?
第一次提问
质量管理体系制度制定依据现在一共有哪些?
CIO在线-茯神的回答:
你好,制定的依据法规基本的有《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号),但若有一些特殊经营范围的,如麻精毒放,则应增加相关法规依据。如《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性管理药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、有蛋肽类的增加《反兴奋剂条例》等。有含特殊药品复方制剂范围的,增加相关特殊药品复方制剂法规,如《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等。同时也应根据地方药监法规要求制定。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部