您好，法规没有明确规定谁来签订，但较全面的做法为：由采购部门负责人签订，并留有质量负责人审核记录。原因如下：a.依据药品《经营质量管理规范现场检查指导原则》批发部分06102，明确了采购前签订质量保证协议（一般为采购部门工作）； b. 06501又明确了跟质量相关的协议七条内容，其间涉及一些质量管理部门工作范畴； c.GSP更注重全员管理。