首页 分类 首营资料中的药品检验报告一定要省检吗?为什么我打电话给生产企业要,很多生...
第一次提问
首营资料中的药品检验报告一定要省检吗?为什么我打电话给生产企业要,很多生产厂家的说法是现在一个公司如果他们自己的检验设施设备齐全的,一般不用送省检,除非平时被抽检到了才会有省检或者要参与招标的时候才会送检。就平时这种普通的流通根本不会去送检,所以他们也提供不出来。还问我要省检的法规依据,请问有这项的相关规定吗?
CIO在线-路路通的回答:
药品审核要做到审核其合法和合格:1、合法性:药品批文。合格性:药检报告(证明该药品“曾经”合格,来货是的药检报告是证明该批药品“现在”合格)2、省检不可能没有,做新药注册或再注册时,必须提供第三方出具的,根据药典标准检测的药检报告。同时,作为批发企业来讲,你每批来货,要检查审核药检报告。那么哪些药品标准需要审核呢?基本商业公司不在生产领域待过的话,是不知道的。比如比重、含量等指标,要参照省检标准核实生产企业究竟有没有按规定检测(既然生产企业说他们能自行检查的话),而审核其出厂检验报告有没有检测齐全,也是验收药检报告的合格标准之一。实际上,很多中药饮片厂没有按照药典标准对出厂药品进行出厂检验,这种检验报告,验收时,应视为不合格。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部