您好！ 质量管理体系文件包括：制度、操作规程、职责； 记录主要包括（四大记录）：采购记录、收货验收记录、销售记录、运输记录，其他记录还有包括不合格药品记录、养护记录、销毁记录、盘点记录、各类审批记录等等； 凭证主要包括：汇款凭证、运输凭证及其他需要第三方提供的凭证。