首营品种资料中说明书标签备案如何要求-问答-CIO在线

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首营品种资料中说明书标签备案如何要求

CIO在线-路路通的回答： 2017-11-07

强调2点：1、法规只对批文和药检报告有要求，对说明书标签备案未做要求。2、企业要收集说明书标签备案，基本是体现在买卖方法的合同或质量保证协议里面。基于以上2点，具体说明书标签备案如何要求，由买卖双方自行协商，合同或质量协议怎么签署就怎么收集。

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老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？

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