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批发企业更换服务器需要做专项内审吗?审核的内容是哪些?
CIO在线-茯神的回答:
您好,如果只是单纯更换服务器(电脑主机的话)ERP系统未更换,建议依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》批发企业部分做以下三部分内容内审: 1.序号127——133以及对应的附录(二)药品经营企业计算机系统检查内容; 2.与计算机系统相关的体系文件(制度、职责、操作规程中涉及计算机内容的) 3.条款中涉及记录的项目(前提是之前您的以下记录全部是计算机保存),如:采购、验收、收货、养护、盘点、销售、出库复核、发货、运输等)

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