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您好,请问冷库品种少,空白货架可以存放阴凉库品种吗?如果不可以是套用哪条条款呢?
CIO在线-茯神的回答:
您好,1.先要确定您冷库货品做满载验证时,该货架是否在其中。 2.如果在其中的话,不建议此项操作。 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录部分*05302——1.1中描述:“温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;”严格的讲,在有货架做验证时库内温度分布特性与无货架时温度分布特性是不一致的(货架隔板遮挡影响气流方式)。即您撤出货架,之前验证的温度分布特性改变,理论上可能不适宜货品存储。

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