首页 分类 还是先前那个问题,医疗器械数量很少,暂时存放药品冷库,若是走一个质管部同...
第一次提问
还是先前那个问题,医疗器械数量很少,暂时存放药品冷库,若是走一个质管部同意存放审批,有标识出来可以吗
CIO在线-茯神的回答:
您好,不建议。《器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 ※4.16.1 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。 从检查的角度:重点查看经营场所、库房的产权证明/使用权证明或租赁合同/协议(包括租赁场所的产权证明)等并现场核实,确认企业经营场所和库房是否相对独立; 个人认为,您自己出具的内容一般不作为判定依据

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部